2023 WCLC | EGFR突变晚期NSCLC 阿美替尼新辅助治疗有效且可行

新辅助靶向和免疫治疗在可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）中取得了令人鼓舞的结果。

近日，2023年世界肺癌大会（WCLC）公布了多个重磅研究。其中一项来自PURPOSE试验的亚队列分析结果引人注目。

阿美替尼（aumolertinib）是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被证明对术后和晚期伴有敏感EGFR突变的NSCLC非常有效。在该大会上，研究者介绍了来自PURPOSE试验的阿美替尼新辅助治疗可切除的EGFRm NSCLC的几个病例。

PURPOSE试验是一项开放标签、前瞻性、II期、伞形研究，旨在为II- IIIB期可切除NSCLC患者提供精确的新辅助治疗。符合条件的EGFR 19del患者给予口服阿美替尼110mg /天，持续9周，随后进行手术，作为PURPOSE试验中的6个队列之一。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点为主要病理缓解率（MPR）、病理完全缓解（pCR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和围手术期预后。采用RECIST 1.1评估治疗反应。

截至2023年3月30日，6例患者完成新辅助治疗并接受根治性手术。女性4名，男性2名，中位年龄63岁（55～70岁）。肺腺癌5例，鳞状细胞癌1例。

值得注意的是，ORR为100%。5例患者行VATS肺叶切除术（83.3%），1例行开放式双肺叶切除术。所有患者均达到R0切除。重要的是，2例患者实现pCR （pCR率33.3%）（包括1例鳞状细胞癌），1例实现MPR （MPR率50%）。另有3例有病理应答（肿瘤残留＜60%）。纵隔淋巴结降期率为83.3%。

术中、术后均无并发症发生。阿美替尼的安全性可接受，只有1例患者出现口腔溃疡（1级）。

该项来自PURPOSE研究的亚队列分析表明，对于局部晚期EGFR 19del NSCLCs，阿美替尼新辅助治疗有效且可行。本研究的其他结果将在未来公布。